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高科技之光——東陽光研究院

1、東陽光于2005年創辦了研究總院,下設東陽光科和東陽光藥兩個研究院,八大研究所,通過13年持之以恒地努力,已擁有了持續的、系統的研發能力;研發理念歐美化,科研人才全球化,研發和檢測設備國際一流。

研究院建立了科學、完善的研發管理體系:在行政上設立了縱向的部和橫向的項目組,部以硬件和軟件建設為中心,項目組以推進單個項目的進度為中心,有分有合交替發展;可以全程獨立地進行各類大小分子新藥的研發;在分配上設立了項目股權,每個研發人員按職責、工作量、貢獻大小都擁有相應的項目成功后的分紅權利,底薪、預分紅款、正式分紅款、科技獎勵條例確保了東陽光的研發是一個心往一處想、勁往一處使,競爭而不斗爭、補臺而不拆臺的利益共同體,而不是一個各自為戰、心懷鬼胎的個體戶的大聯盟。

研究院有40多名外籍和海歸專家,100余名博士,1200余名碩士,共有2100余名研發人員,更能持續發展的是擁有30余名國際級的化學結構創造師,藥物化學能力世界一流,目前擁有7位中組部“千人計劃”、1位科技部“青年領軍人才”;從而形成了特有的“海內精英主導、海歸專家指導、海外顧問引導”的研發模式。

研究院擁有5萬㎡規范實驗室,20臺液質聯用儀器、2臺核磁共振、400多臺高效液相色譜和40多臺氣相色譜,以及XRD衍射儀、拉曼光譜儀、在線晶型粒徑分析儀等多種世界頂級、配套的實驗設備和檢測儀器;建立了OpenLab等實驗室信息化管理系統,擁有美國化學會、艾斯維爾、湯森路透、德溫特等國際先進的數據庫資源。

研究院已經申請的專利達到了3500多項,其國外專利1500多項;東陽光藥每年申請藥學專利總量,化合物專利數量,化合物PCT專利,專利申報增長速度及專利質量均居中國前列水平。


東陽光獲得了2個國家級實驗室,承擔著27個國家重大專項的研發,連續六次獲得廣東省政府的“創新團隊”,共獲扶持研發資金15億元以上。東陽光研究院13年以來的累計總投入超過150億元,現每年研發人員的總費用約20億元,共有研發項目300多個,主要涵蓋新藥、生物藥、首仿藥、仿制藥、寵物藥、農藥、化妝品、保健品、新材料,其中在研擁有完全知識產權新藥50多個,2018年有18個新藥在人體臨床,以后每年將有3-5個新藥項目相繼完成臨床前研究,進行中國、美國的雙向申報,進入人體臨床。

(1)東陽光的研發已造就了電子材料的高壓化成箔、低壓化成箔、氟樹脂材料、新型環保制冷劑、儲能材料、電子光箔、釬焊箔、親水箔等8個系列產品的產業化,產品質量國際一流。

(2)東陽光的研發已造就了磷酸奧司他韋、冬蟲夏草、大環內酯、苯溴馬隆等4個系列產品的產業化。

磷酸奧司他韋是目前國際上預防和治療流感的主選用藥,更是現階段治療兒童流感安全有效性俱佳的藥物;兒童適用的可威顆粒劑工藝,東陽光擁有全球獨家專利,還有11年的壟斷?;て?,再加上東陽光可威膠囊和可威顆粒都已納入最新的國家乙類醫保藥物目錄,因此有著巨大的市場潛力和業績增長空間,最終的銷售額有望突破100億。

冬蟲夏草是進補佳品,養生的瑰寶,東陽光對冬蟲夏草進行了10年的研發,終于突破了重重壁壘,生產技術國際首創,在人類歷史上第一次真正成功實現了重金屬含量不超標的冬蟲夏草產業化;其蟲種、菌種、DNA、指紋圖譜、微觀顯微結構、成份、外觀都與西藏那曲野生冬蟲夏草完全一致,隨著冬蟲夏草療效的臨床化、系統化、數字化深入的研究,冬蟲夏草在保健功能上必將大放異彩,一定是亞健康人群保健中的王牌;東陽光開發了鮮草、鮮脆草、膠囊三大系列;隨著氣候暖化,野生蟲草會逐年減少,最終走向滅絕,東陽光蟲草必將是一個延續物種且過千億級的大產業。

生化發酵藥大環內酯工藝水平、產品質量世界一流,產量占世界規范市場的60%以上;其制劑產品阿奇霉素中標了德國20多家保險公司,克拉霉素占據著美國40%以上的市場。

苯溴馬隆是預防痛風十分有效的藥物,公司將通過開展4期臨床,建立起一支專業化的學術推廣隊伍,普及痛風領域的科學治療,市場前景廣闊。

(3)東陽光的研發在2020-2021年以前將再造就近100個首仿藥仿制藥、全系列口服胰島素、抗丙肝新藥、抗肺癌新藥寧格替尼四大系列化產品的產業化。

①東陽光首仿藥、仿制藥研發能力中國領先,緩控釋和片劑制劑技術全國領先,是首家同時可以在美國、歐盟、世界衛生組織、中國上市藥物的企業;在2020年底前,預計東陽光在美國能上市6個以上首仿藥,30個以上仿制藥上市;在歐洲能上市30個以上仿制藥;隨著中國藥品一致性評價體系政策的落地,在中國大約有將近30個產品上市,其中預計有10個以上產品為類似于可威的重磅炸彈;三地相加約有將近100個首仿藥、仿制藥產品上市,到2021年銷售額有望新增150億元以上;

②胰島素蛋白藥、單抗阿達木、生化發酵的研發,東陽光站在世界一流的平臺上;東陽光胰島素系列原料藥的菌種基因重組全部由東陽光自身完成,擁有自主的知識產權,生產技術、產品質量世界一流;東陽光重組人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素的6個混搭產品都已進入人體臨床試驗,最快的產品將在2018年投產;而德谷胰島素、利拉魯肽、杜拉魯肽胰島素的研發已全部完成,全世界治療糖尿病的6個胰島素品種都能生產的企業不會超過10家,東陽光是其中之一,且產品質量位居世界前列,和諾和諾德屬一個檔次;東陽光口服胰島素的研發能力已處于世界領先地位,有望2020年進入人體臨床;

③抗丙肝新藥的研發,東陽光站在世界一流的平臺上;抗丙肝新藥由東陽光3個專家、2名博士、8名碩士歷經15個月, 結構設計360個、分子對接800次、計算化學運算1000次,篩選出260個化合物,再通過27步反應合成,體外活性達pM級別,臨床證明治療有效率100%,比美國的吉利德、雅培、施貴寶公司的根治率都高;東陽光5個抗丙肝系列藥一定是根治中國丙肝疾病的決定性力量,1個化合物有望2019年在中國上市,另外化合物有望在2020年-2022年上市;東陽光擁有藥效好、生產成本低、營銷網絡廣的優勢,上市后一定會占領中國市場三分之一以上的份額;

④寧格替尼項目:肺癌是全球和中國的第一大癌種,共有4個治療靶點,3個靶點已有對癥藥,而1個靶點是無藥可治、患者只能等死,東陽光的寧格替尼就是治療這一絕癥靶點的特效藥,研發速度為全世界領先,藥效非常好,預計2019年國內上市,2022年美國、歐洲上市;中國每年新增這一絕癥的病人為16-20萬人,美國等發達國家總和為8-10萬人, 2021年以后形成一個年銷售額200億到400億的國內外市場是完全可能的。

(4)東陽光的研發在2021-2025年還將會新造就抗腫瘤、抗乙肝、抗纖維化、心血管、神經系統、慢性疾病、抗感染七大擁有不受制于他人的核心技術系列產品的產業化。

①腫瘤治療:東陽光從5大方面立體布局抗腫瘤藥的研發,到2022年左右必將是人類遏制腫瘤方案提出者的偉大公司之一;

A、吸取了化療和放療雙重優點的BNCT腫瘤治療,中科院高能所和東陽光合作開發的BNCT項目,2050年以前必將是人類遏制腫瘤的決定性技術;

B、超聲波治療:引進原美國哈佛大學醫學院的發明原理,在一個點上匯聚4000個單元的超聲波,產生高溫,從而在消除女人子宮肌瘤、代替外科醫生切除早期腫瘤、鎮痛、局部加強藥效等方面必將大放異彩,東陽光也正在探討治療腦梗、心梗、老年癡呆癥的可行性;

C、小分子抗腫瘤藥:東陽光在研的抗腫瘤化小分子藥共有12個母核,幾十種適應癥,處在世界一流,中國先進的水平;

D、大分子抗腫瘤藥:融瘤病毒治療、卡介治療、干細胞腫瘤治療;

E、腫瘤染色顯示劑;引進美國哈佛大學醫學院的原理,研發用非放射的材料能有效區分腫瘤細胞和非腫瘤細胞;

②抗乙肝新藥由東陽光自主研發,系全新的作用機理,化合物和靶點都為全球首創,是真正原創的新藥,現正在2、3期交叉人體臨床試驗,臨床的實驗表明,有望成為世界上第一支可能根治乙肝的藥物,預計2021年前后在中國上市;東陽光從6個靶點對抗乙肝藥發起了總研究,102是其中之一,東陽光必將對人類戰勝乙肝疾病做出重大的貢獻;

③抗纖維化新藥伊非尼酮的研發,東陽光站在世界一流的平臺上;現已形成了3個系列化的抗纖維化項目,能有效阻止器官纖維化, 其中伊非尼酮獲得了美國FDA孤兒藥資格的認證,將大大加快臨床和審批的速度,其活性是日本目前治療纖維化藥物吡非尼酮的 200倍;東陽光也是中國政府指定的抗纖維化藥研發牽頭單位,并獲國家單項補助研發資金1.5億元;

④東陽光聯合世界上先進的疫苗生產技術和人類心血管研究的最新成果,研究全新的降高血壓疫苗,力圖平穩地控制血壓,降低腦梗和心梗風險,如成藥必將對心血管病的治療具有劃時代意義;

⑤東陽光現全速推進3個神經系統領域的新型化合物的研究,動物實驗表明,對治療老年癡呆癥、抑郁癥、失眠效果良好;

⑥慢性病藥如抗痛風藥,東陽光已鎖定一個化合物,其奇妙之處在于既能抑制尿酸的形成,又能促進排泄尿酸,如成藥,對痛風領域的治療將會帶來重大的影響;同時研究院還鎖定了一個化合物,如該化合物成藥能有效拉長腎透析的間隔,對腎透析依賴的患者將會帶來巨大福音;

⑦研究院在實驗室發現了全新的抗流感化合物,動物實驗表明在療效方面比現有的磷酸奧司他韋有明顯的進步,如該化合物上市,在大人抗流感方面將擁有更寬闊的市場。

3、東陽光堅定不移地走高科技、研發創新之路,2022年左右必定是中國第一大制藥公司,第一大大健康產業公司。  


 



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